Stabilität

Life Science Unternehmen stehen bei der Entwicklung neuer Wirkstoffe und Medikamente immer stärker unter Zeitdruck. Wer unter diesen Bedingungen im globalen Wettbewerb erfolgreich sein will, muss die eigenen Forschungs- und Entwicklungsprozesse ständig optimieren.

Die Erstellung von Stabilitätsstudien ist in mehreren Schritten innerhalb des Forschungs- und Produktionszyklus gesetzlich vorgegeben. Dabei stehen die Daten häufig in unterschiedlichsten Labordatenmanagementsystemen zur Verfügung. In der Regel ist nur durch den Einsatz entsprechend qualifizierter Personalressourcen die Erstellung von zulassungsrelevanten Stabilitätsstudien sicher zu gewährleisten. Die Zusammenstellung der entsprechenden Daten und die Aufbereitung in unterschiedlichste Ausgabeformate ist mühsam und zeitintensiv, zudem stellen die erforderlichen manuellen Zwischenschritte eine nicht zu unterschätzende Fehlerquelle dar.

Mit dem iStudyReporter Stability erhalten Sie erstmals ein zuverlässiges und effektives Werkzeug, mit dem die schnelle und validierte Datenübernahme aus verschiedenen  Labordatenmanagementsystemen gewährleistet ist.